トップ
 

無作為化と治験サプライマネジメント

 
Tunnel - 2.jpg
 

様々な無作為化手法をサポート

Cenduit無作為化ソリューションでは多様な手法をサポートしており、各試験固有の様々なニーズに答えます。お客様の目標到達を支援するための様々なご提案を用意しています。

 
 

弊社チームはあなたのチームです。

Our in-house biostatisticians do more than deliver randomization methods, they provide knowledge management tools needed for complex and adaptive trials. Cenduitデータコントロールグループ(DCG)は、治療群のバランスと治験薬の調剤についてのモニタリングを通して、コンプライアンス遵守の徹底化をお手伝いします。As an extended part of your team, Cenduit can detect issues and recommend corrective measures. 複雑で高度な無作為化法の場合は、DCGがシミュレーションによるデータセットを生成し、システム稼働前のパフォーマンスと妥当性の検証を行います。Cenduit’s biostats team works closes with our Data Quality staff who manage creation, review, approval, loading and verification of statistical material.

 
 

治験サプライマネジメント向けの包括的なソリューション

 

Cenduit IRT(CIRT)を活用することで、治験サプライマネジメントは戦略的資産となり得ます。CIRTは、全ての患者が適切に治験薬を入手するために、治験実施施設またはデポにおける在庫切れの問題を最小化します。CIRTは需要のバランスを取ると同時に、コスト高の供給超過につながる不要な発送を最小限に抑えます。

この一連の統合されたサプライ管理モジュールを使用することで、実際の登録データと今後の患者の来院に基づく供給ニーズをリアルタイムで予測できます。CIRTでは、リリースから廃棄までの完全なトレーサビリティとグローバルデータの可用性を、リアルタイムのレポートによって提供します。

Cenduitのシステムは、シミュレーションツールやサプライマネジメントシステムなどの外部システムとの統合化が可能となっており、重複入力の排除や、コンプライアンス遵守、作業効率の改善を実現する事ができます。

Cenduit Integral(™)プラットフォームは、様々なeClinicalシステムとの複雑な連携統合を容易に実現します。

 
 
 

適切なサプライチェーンモデル

Cenduit not only helps monitor movement of study medications but also guides you through regulations that could potentially stall the flow of your supply chain. Meet your deliverables on time and on budget with self-service tools and up-to-the-second traceability of manufacturing batches with drug supply data that’s always visible.

 
 
 

適切な治験の実施支援による患者保護

 

治験薬の適正な温度管理のために、施設の方々は、問題発生時の事象の特定を行い、早急な報告におよる患者の安全を確保が必須となります。このため、追加薬剤を早急に入手するためのツールを所持する必要があります。CenduitのIRTには、温度逸脱管理を完全にサポートする高度な機能が用意されています。

CenduitのIRTプラットフォームが提供する強力な管理機能により、使用前に期限切れになる医薬品を患者が受け取ることのないようにします。治験薬の製造から、デポへの移動、患者が使用するまでにかかる時間を直感的に管理する予測機能が提供されます。Forecasting and reporting systems provide alerts well before an expiry event is anticipated.

 
 
Looking for more information?

Contact our team to find the right solutions for your trials.

 
Powered by Translations.com GlobalLink OneLink Software